随着疫情管控全面放开,我们也走向了和新冠共存的生活。但与此同时,这里面存在的危机我们似乎也不能忽视,特效药逐渐成为大众关注的焦点。
因为这个病,对成千上万的高龄老人实在是太不友好了!
迄今为止国际和国内的多种药物被批准用于新冠的治疗,但不同药物的疗效和安全性区别很大。此前有太多人在寻找着不同的渠道,只为给自己家人多留一线生存机会。
药不能乱吃,乱吃药有可能会引起很严重的后果。太专业的东西那是医疗专家们的事,但对于咱们普通百姓而言,我们究竟该如何判断谁才是能够被普通人买到且效果有保障的药物呢?
回归研发本质:
药品疗效与获批时间无关
什么样的药物更安全?越晚获批就真的越安全吗?答案显然不是。
或许有人要反驳了,可能在一部分人眼里,对创新药品的监管审评,可能会随着监管机构对相关创新及其基础技术的了解加深而得以促进,所以越晚通过审核的安全性似乎就越高。可臆想谁都会臆想,如果只是推论,那我们完全可以推断其他版本。比如过去一直对新冠用药特别谨慎,那越早通过的是不是证明可靠性更高,而晚通过的是不是一直都有其他顾虑呢?这样看来是不是越早越好呢?
为此笔者也查阅过一些资料,发现同一创新领域中存在的其他相关的技术知识,这会导致评估机构评估不一致,进而导致监管审批时间的延长。
所以说,不是越晚获批的就是好药,因为影响通过速度的因素会有很多,真正的好药是验证出来的。
新冠三年,全球医疗工作者也都在努力进行药物研发。真正的好药一定是经过实践检验出来的,这一点毋庸置疑。我们外行或许看不懂别的,但是也知道权威机构的审核流程一定是无比严苛的。
任何一项药物的研发都会经历大量临床试验,能够获批走向市场,通过审批这说明其效果在一定程度上已经得到权威机构认可了,所以我们从获批时间来判断药物可行性其实是片面的。即便是自由散漫惯的美国对药物的管控也会严格到变态,而这其实是一次次事故教育出来的,而国内方面,对药物的监管一直都有着复杂的审核流程。
所以说,别管什么审批通过时间早晚了,多关注一下市场上实际效果的反馈才是关键。
回归治病初衷:
特效药应“飞入寻常百姓家”
既然都获批了,谁更适合大众,那么这款药就是咱们大众眼里的好药。
毕竟生命大于一切,现在最当务之急的事就是要让脆弱人群得到应该有的保护,让能够保障老年人群体的有效药物能够被容易买到才对。具体评判而言,或许主要从以下三个维度去判断。
首先是价格可及。
特效药虽好,但动辄几千的特效药等于是让相当一部分群体拒之门外了。
根据公开资料显示,目前阿兹夫定价格为175元,先诺欣750元/盒,而民得维的价格尚未公开,但此前其曾在乌兹别克斯坦上市的对外售价为185美元,约合人民币1248元。其中阿兹夫定及先诺欣均可使用医保支付。相对而言,在价格层面上阿兹夫定无意识更亲民的。
都说医者仁心药者佛心,能够救更多的人,让更多人可以低门槛地购买,这或许就应该大于一切,这才是药企该有的佛心。就像真实生物创始人王朝阳说:“好药还要用得起,阿兹夫定参与医保是为了让更多中国老百姓用得起这一药物。”
其次是产能可及。
相比于“买得起”,目前看来“买得到”才是新冠口服药面临的最大挑战。
当前,全国的感染高峰已经过去,药企的“军备竞赛”黄金时间已经到来。VV116由华海药业代工生产,目前华海药业回应称已具备符合 GMP 要求的生产线和质量管理体系,尚需向浙江省药品监督管理局提交药品生产许可证 C 证申请,旺实生物尚需向相关部门提交药品生产许可证 B 证核发申请。公司产能是足够的,VV116 多久能与大众见面还没有确切时间。
如此看来,特效药虽然有,但是能让大众买得到才算真正落到实处。回想优化落实新冠肺炎疫情防控“新十条”刚刚推出的时候,居民们购买新冠药、退烧药的需求也被释放出来,无论线下药店亦或电商平台一度出现布洛芬等药物“一药难求”的现象,更别提能够救命的新冠特效药了。
而在现在,退烧药已经不稀罕了,最近“网友囤1000片退烧药全砸手里了”登上热搜就是证明。而真正稀缺的,其实是能够让新冠特效药和退烧药一般能够触手可及。国产特效药阿兹夫定产能充足,可以满足疫情保障需求,这也迎合了当下大众对新冠特效药的迫切需求。服用方便,依从性好,一天一次即可,并且临床证明其药物相互作用也少。
最后是渠道可及,让特效药的购买不再是一件难事。
目前,阿兹夫定片已在全国31个省份完成医保挂网,并正加快全国医院终端铺货,现已覆盖全国各地主要医疗机构,包括二级以上医院和基层医疗卫生机构等,用零售术语来类比,其渠道布局已经足够下沉,举例大众足够的近,而这也极大地降低了购买门槛,真正可以“飞入寻常百姓家”。
总的来看,好的特效药不应该距离大众过于遥远,这样其实也是给重症新冠患者和家属们更多的希望,一个关于生的希望。
回归常识认知:
实践,才是检验真理的标准
数据是证明一项事物有效性的直接武器,即便我们很多人看不懂晦涩难懂的医学分析,也能够通过数据得到自己的一些判断。
随着阿兹夫定在第一波疫情中被广泛使用,现在已经有非常充实的真实世界研究结果,与看不懂的临床试验数据一样,说服力在线。
目前,公开资料显示阿兹夫定累计使用患者超1000万。就市场的使用反馈情况来看,患者普遍对阿兹夫定的疗效评价积极。阿兹夫定安全耐受性良好,可以显著降低轻中度患者病毒载量,缩短核酸转阴时间。同时,阿兹夫定也缩短临床改善时间,降低住院患者疾病进展风险以及死亡率。
相比较于已经经过实战检验的阿兹夫定,先诺欣刚刚上市,缺乏足够的真实世界研究,且遗憾的是在已公布的试验数据中,没有看到先诺欣在降低感染者重症率及病死率方面的数据。2022年12月28日,新英格兰医学杂志 (NEJM)VV116的临床试验结果,这项研究仅仅是前瞻性队列,不是随机对照临床试验。因此,仍然不能下结论说VV116对Omicron有很好的效果,且无法直接下结论认为VV116具有防重症的作用。
因此,哪一款新冠特效药更能得到大众青睐答案其实已经显而易见。
“是药三分毒”这句话想必每个人都有听过,在病毒面前,没有人愿意去做药物的“小白鼠”。
追求确定性,讨厌风险,这是人的一种天性。
如今,走大众路线的阿兹夫定已经帮国人挺过了疫情放开后的第一波感染潮,在效果上给予大众足够的确定性和安全感。从心理角度来看,“后起之秀”们的效用在未得到验证前,还是保险一点选择价格更优、安全性更显著且更易买到的药物更好。
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